+48 61 839 24 75

Czym jest usługa składania zestawów medycznych i jak możesz wykorzystać outsourcing assemblingu w Twoim biznesie?

Czym jest usługa składania zestawów medycznych?

Montaż, składanie (z części) z ang. assembling polega na łączeniu kilku elementów w całość. W branży farmaceutycznej to proces, w którym różne komponenty, takie jak np. produkty lecznicze w strzykawkach, wyroby medyczne w sztyftach, plastry, lancety, chusteczki dezynfekujące, czy opakowania i ulotki, są łączone w celu stworzenia kompleksowego produktu, który jest dostarczany na rynek. Assembling może obejmować różne etapy, takie jak np. kompletowanie, pakowanie i etykietowanie.

Usługa przygotowania i pakowania zestawów w sektorze farmaceutycznym może również polegać na przygotowywaniu zestawów produktów farmaceutycznych i medycznych, które są następnie wykorzystywane w celach promocyjnych lub sprzedażowych. Zestawy takie mogą zawierać różne produkty, takie jak leki, suplementy diety, kosmetyki czy wyroby medyczne. Usługa ta skierowana jest do producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych i farmaceutycznych, którzy chcą zaproponować swoim klientom gotowe zestawy produktów. Zestawy takie mogą być wykorzystywane jako element kampanii reklamowych czy do sprzedaży pakietowej, co zwiększa ich atrakcyjność dla klientów.

 

Na czym polega proces assemblingu w Prespack?

Jak już wcześniej wspomnieliśmy, assembling może obejmować wiele różnych czynności, które składają się na cały proces. Zwykle Klienci dostarczają nam komponenty, a my kompleksowo zajmujemy się dalszymi etapami procesu, zapewniając opakowania i etykiety oraz składamy wszystkie elementy w cały zestaw. Poniżej kilka przykładów, dla zobrazowania na czym ta usługa polega.

  • Testy do sprawdzenia kleszcza pod kątem boleriozy

Usługa assemblingu w tym przypadku polega na pakowaniu do kartonika jednostkowego: saszetki z testem, zakraplacza z odczynnikiem, drewnianego patyczka, pipety, probówki z zatyczką, woreczka strunowego i ulotki informacyjnej. W ten sposób powstaje gotowy produkt przeznaczony do sprzedaży.

1 ready

 

  • Zestaw do pobrania próbki krwi do badania poziomu witaminy D

Dla jednego z naszych Klientów przygotowywaliśmy zestaw do pobrania próbki krwi do badania poziomu witaminy D. Do naszych zadań należało nadrukowanie danych na etykiety jednostkowe, naklejanie etykiet na woreczek foliowy, rozdzielanie komponentów dostarczonych w pakietach ( w tym przypadku były to karty do próbki krwi i waciki celulozowe), pakowanie komponentów do zaetykietowanego woreczka foliowego, składanie kartoników i pakowanie wszystkich elementów do opakowania jednostkowego, naklejanie etykiety z kodem kreskowym na kartonik i na koniec plombowanie pudełka.

2 ready  3 ready

 

  • Testy na Covid

W tym przypadku Klient dostarczył nam opakowania zbiorcze, każde z 25 testami w środku, które trzeba było przepakować do sprzedaży komercyjnej na mniejsze jednostki. Jeden zastaw składał się finalnie z saszetki zawierającej test, butelki z buforem, wacika z alkoholem, lancetu, pipety i ulotki informacyjnej.

  • Peny do usuwania zmian skórnych

Inny przykład usługi assemblingu obejmował etykietowanie pena, pakowanie go wraz z ulotką do kartonika, nadruk na kartoniku jednostkowym, pakowanie w pośrednie kartoniki np. sprzedażowe display box’y do bezpośredniego ustawieniu na półce apteki.

  • Wykonanie zestawu promocyjnego dla producenta suplementów diety

Nasz zespół może zająć się także nietypowymi realizacjami. Jednym z przykładów było pakowanie dla Klienta blistrów z suplementem diety w promocyjne opakowania-książeczki. Zadanie było bardzo czasochłonne, gdyż cały proces był wykonywany manualnie i wymagał precyzyjności wykonania. Zestaw był tak przygotowany w związku z prowadzoną akcją marketingową producenta i naszym zadaniem było odpowiednie ułożenie blistra, przytwierdzenie go w przeznaczonej części opakowania przy pomocy kleju na gorąco, a następnie zamknięcie całego opakowania i zabezpieczenie go etykietą plombującą, która chroni przed nieupoważnionym otwarciem.

 

panawit ready panawit ready2

 

Jak widać, proces składania wyrobów i urządzeń medycznych może obejmować wiele różnych zadań, w zależności od rodzaju produktu i jego złożoności. Niektóre z najczęściej wykonywanych zadań to:

  • Etykietowanie, pakowanie i zabezpieczanie plombą: po zakończeniu składania produktu, może być konieczne etykietowanie, pakowanie produktu zgodnie z określonymi wymaganiami a następnie zabezpieczanie opakowania przed niekontrolowanym otwarciem za pomocą plomby zabezpieczającej (Tamper Evidence).
  • Kontrola jakości: W każdym etapie procesu składania, konieczne jest przeprowadzenie kontroli jakości, aby zapewnić, że produkt jest zgodny z określonymi wymaganiami regulacyjnymi i standardami jakości.
  • Dokumentacja i raportowanie: Proces składania wyrobów i urządzeń medycznych wymaga prowadzenia dokładnej dokumentacji i raportowania dotyczącego każdego etapu procesu, w celu zapewnienia pełnej identyfikowalności oraz zgodności z wymaganiami regulacyjnymi.

 

 

O firmie

O firmie

Prespack oferuje wyspecjalizowane usługi kontraktowego pakowania, przepakowania oraz serializacji produktów leczniczych, substancji psychotropowych oraz produktów wymagających przechowywania w tzw. zimnym łańcuchu, pochodzących z państw członkowskich Unii Europejskiej.

 

Usługi Prespack wykonywane są w oparciu o Zezwolenie na Wytwarzanie Produktów Leczniczych oraz Certyfikat GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania) wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Proces serializacji opakowań oferowany jest dla posiadaczy zezwoleń na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego (MAH), ale także dla posiadaczy zezwoleń na wprowadzenie do obrotu, w zakresie importu równoległego (PI MAH).

Usługi

Usługi

Prespack realizuje usługi dla branży farmaceutycznej w obszarze kontraktowego pakowania i przepakowywania w opakowania jednostkowe produktów leczniczych oraz ich serializacji. Prespack zapewnia usługi w oparciu o Zezwolenie na Wytwarzanie i Import Produktów Leczniczych oraz Certyfikat GMP. W ramach procesu produkcji w Prespack wykonywane są następujące czynności:

Serializacja

Serializacja

Z dniem 9 lutego 2019 roku zaczęły obowiązywać w Polsce przepisy rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 nakładające na wytwórców konieczność stosowania zabezpieczeń produktów leczniczych. Postawiło to przed producentami farmaceutycznym i wytwórcami kontraktowymi poważne wyzwanie dostosowania procesów wytwarzania, infrastruktury technicznej oraz informatycznej do standardów określonych w rozporządzeniu.

Produkcja materiałów opakowaniowych

Produkcja materiałów opakowaniowych

Dla posiadaczy zezwoleń na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego (MAH), ale także dla posiadaczy zezwoleń na wprowadzenie do obrotu, w zakresie importu równoległego (PI MAH) możemy zaoferować dodatkową korzyść. Własne zaplecze poligraficzne stanowi dodatkowy atut w postaci możliwości zaoferowania kompleksowej usługi produkcji materiałów opakowaniowych oraz ich wewnętrznej logistyki i późniejszej konfekcji.

Polityka Jakości

Polityka Jakości

Prespack realizuje wszystkie operacje wytwórcze w oparciu o aktualne wytyczne GMP. Korzystając z nowoczesnych rozwiązań technicznych oraz System Zapewniania Jakości, gwarantujemy bezpieczeństwo produktu i konkurencyjność oferowanych usług. W pełni angażujemy swoje siły i zasoby aby produkt końcowy spełniał oczekiwania naszych Klientów oraz był w pełni zgodny z dyrektywą 2011/62/UE.

Kariera

Kariera

Dynamiczny rozwój firmy i jej otwartość na nowe wyzwania sprawiają, że Prespack to doskonałe miejsce rozwoju kariery zawodowej. Podejmij pracę pełną wyzwań, która zapewni rozwój Twoich kwalifikacji i umiejętności. Tworzymy jakość w pracy, podchodząc do niej z entuzjazmem i zaangażowaniem.

Wydarzenia

Czym jest outsourcing usług kontraktowego pakowania i jakie przynosi korzyści dla firm farmaceutycznych?

Czym jest outsourcing usług kontraktowego pakowania i jakie przynosi korzyści dla firm farmaceutycznych?


W obecnej sytuacji gospodarczej, firmy szukają optymalizacji kosztów prowadzonej działalności. Dla zwiększenia…

Digitalizacja procesów wytwarzania i planowania w branży farmaceutycznej – jakie przynosi korzyści i co zmienia w funkcjonowaniu branży?

Digitalizacja procesów wytwarzania i planowania w branży farmaceutycznej – jakie przynosi korzyści i co zmienia w funkcjonowaniu branży?


Jedną z branż, w której digitalizacja ma szczególne znaczenie, jest przemysł farmaceutyczny…

PAKOWANIE KONTRAKTOWE I SERIALIZACJA PRODUKTÓW LECZNICZYCH

 

 

Prespack to doświadczony dostawca usług w zakresie wtórnego pakowania i przepakowywania, a także etykietowania i serializacji produktów, takich jak leki na receptę. Dzięki własnej infrastrukturze drukarskiej świadczymy również usługi w zakresie produkcji materiałów opakowaniowych.

Właściwe przechowywanie, etykietowanie i skuteczna ochrona przed manipulacją produktów leczniczych decydują o jakości i skuteczności gotowych leków i innych produktów farmaceutycznych. Dlatego niezwykle istotne jest prawidłowe pakowanie towarów w przemyśle farmaceutycznym.

Niezawodny dostawca rozwiązań dla pakowania produktów farmaceutycznych

W celu zapewnienia maksymalnej niezawodności procesu oraz najwyższej jakości produktu końcowego w konfekcjonowaniu kontraktowym i przepakowywaniu leków i innych produktów farmaceutycznych, wprowadzamy nowoczesne rozwiązania logistyczne. Posiadamy certyfikaty GMP w systemie zarządzania jakością. Zgodnie z Dyrektywą UE 2011/62 / UE oferujemy również profesjonalną serializację produktów dla przemysłu farmaceutycznego.

Jakość każdego opakowania farmaceutycznego i bezpieczeństwo w procesie pakowania leków są naszym najwyższym priorytetem. Własne zaplecze produkcyjne materiałów opakowaniowych z tektury litej pozwala nam, jako dostawcy usług pakowania, zapewnić wszystkie elementy niezbędne do kontraktowego pakowania i przepakowywania.

Bezpieczeństwo pakowania leków na najwyższym poziomie

Dzięki wykwalifikowanej kadrze oraz nowoczesnym rozwiązaniom technologicznym jesteśmy w stanie zagwarantować bezpieczeństwo produktów farmaceutycznych na najwyższym poziomie. Jako dostawca usług pakowania, nasza firma posiada magazyn z kontrolowaną temperaturą i komorę chłodniczą oraz potężny awaryjny agregator prądotwórczy w przypadku awarii dostawcy prądu.

Dzięki własnej infrastrukturze poligraficznej możemy nie tylko zapewnić bezpieczne pakowanie towarów przemysłu farmaceutycznego oraz ich właściwe przechowywanie i serializację, ale także bezbłędne etykietowanie i produkcję materiałów opakowaniowych, takich jak pudełka jednostkowe i zbiorcze z tektury litej.

Prespack to niezawodny partner w zakresie pakowania produktów farmaceutycznych i serializacji, co ogranicza fałszerstwo dot. produktów leczniczych. Nasze procedury jakościowe gwarantują bezpieczeństwo produktu i konkurencyjność oferowanych usług. Wszelkie procesy realizujemy zgodnie z wytycnymi GMP.

 

 

 

Kontakt

ikony kontakt pin

Prespack sp. z o.o. 
Sadowa 38 
60-185 Skórzewo

ikony kontakt pin

Telefon: +48 61 839 24 75
Biuro: 606 841 900
Obsługa Klienta: 517 344 350
Magazyn: 603 292 499604 802 929

ikony kontakt pin

NIP: 7812016420
REGON: 387877393
KRS: 0000877047
E-mail: office@prespack.pl

Wysokość kapitału zakładowego: 360 000,00 zł, Sąd Rejonowy Poznań – Nowe Miasto i Wilda w Poznaniu, VIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego