Kontraktowe
pakowanie drugorzędowe
Kompleksowa obsługa w zakresie kontraktowego pakowania drugorzędowego produktów leczniczych, w tym zawierających substancje kontrolowane i wyrobów medycznych. Dzięki certyfikatowi GMP i zaawansowanej infrastrukturze zapewniamy najwyższy poziom bezpieczeństwa i zgodności procesów.
Kontraktowe pakowanie drugorzędowe produktów leczniczych
Kontraktowe pakowanie drugorzędowe dla różnych postaci produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi lub produktów leczniczych weterynaryjnych oraz ich etykietowanie, znakowanie i kodowanie zgodnie z zasadami GMP.
Kontraktowe pakowanie produktów dostarczanych w:
- blistrach
- saszetkach
- automatycznych wstrzykiwaczach (pen)
- butelkach
- tubach
- strzykawkach
- fiolkach
Kontraktowe pakowanie produktów zawierających substancje kontrolowane
Prespack oferuje specjalistyczne usługi kontraktowego pakowania produktów leczniczych zawierających substancje psychotropowe grup II-P, III-P, IV-P oraz środki odurzające grup I-N, II-N, III-N.
Dzięki nowoczesnym rozwiązaniom technologicznym, Systemowi Zapewnienia Jakości oraz pracy w oparciu o certyfikat GMP, gwarantujemy pełną zgodność procesów z rygorystycznymi wymaganiami prawnymi.
Nasza działalność prowadzona jest zgodnie z:
- ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz.U. z 2017 r., poz. 783),
- przepisami dotyczącymi produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
- Zezwoleniem na Wytwarzanie wydanym przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Produkty zawierające substancje kontrolowane przechowywane są w odpowiednio zabezpieczonych pomieszczeniach, niedostępnych dla osób nieupoważnionych. Stosujemy rozwiązania chroniące przed kradzieżą, podmianą czy zniszczeniem, co zapewnia najwyższy poziom bezpieczeństwa na każdym etapie procesu pakowania.
Kontraktowe pakowanie i znakowanie wyrobów medycznych kodem UDI
Zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR-Medical Device Regulation) wytwórcy i dystrybutorzy wyrobów medycznych muszą wprowadzać na etykietach unikalny identyfikator UDI (Unique Device Identification).
Prespack wspiera klientów w prawidłowym oznakowaniu wyrobów medycznych (obowiązkowy zapis informujący, że dany produkt jest wyrobem medycznym lub konieczność zastosowania symbolu zharmonizowanego), w zależności od klasy wyrobu medycznego i umieszczamy na etykiecie wyrobu nośnika kodu UDI.
Znakowanie kodem UDI (Unique Device Identification) przyczynia się do zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów i poprawy wydajności w łańcuchu dostaw w obszarze ochrony zdrowia.
W ramach pakowania kontraktowego drugorzędowego oferujemy
- Pakowanie produktów leczniczych dostarczanych w blistrach, saszetkach, pojemnikach, butelkach, tubach, strzykawkach i fiolkach wraz z etykietowaniem, znakowaniem i kodowaniem zgodnie z GMP,
- Serializację kontraktową produktów leczniczych,
- Nadruki numeru serii, daty ważności oraz innych wymaganych informacji na blistrach i kartonikach jednostkowych,
- Magazynowanie w zimnym łańcuchu (+2°C do +8°C) w komorze chłodniczej,
- Oklejanie kartoników jednostkowych etykietami z danymi serializacyjnymi,
- Wdrukowanie niezbędnych informacji na etykietach jednostkowych,
- Etykietowanie opakowań jednostkowych i bezpośrednich (blistry, saszetki, butelki, tuby, fiolki),
- Etykietowanie z użyciem pisma Braille,
- Plombowanie opakowań za pomocą etykiet tamper evident (ATD) lub gorącego kleju,
- Oklejanie lub nadruk „próbka bezpłatna – nie do sprzedaży”,
- Przygotowanie i pakowanie zestawów promocyjnych i pakietowych,
- Organizację wysyłek przepakowanego produktu do klientów docelowych,
- Przechowywanie próbek archiwalnych,
- Potwierdzenie etapu wytwarzania przez Osoby Wykwalifikowane.
Każdy etap procesu realizowany jest zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi i standardami GMP, zapewniając pełną kontrolę jakości i bezpieczeństwa produktu.
Magazynowanie
w kontrolowanej temperaturze
Prespack zapewnia przechowywanie produktów w temperaturach +15°C do +25°C oraz w tzw. zimnym łańcuchu (+2°C do +8°C). Nasza komora chłodnicza o pojemności 300 palet wyposażona jest w podwójny system chłodniczy, zabezpieczenia przed utratą zasilania oraz stały monitoring temperatury, gwarantując bezpieczeństwo i pełną kontrolę nad produktami. W planach jest podwojenie kubatury, co zwiększy elastyczność obsługi klientów.
Własne zaplecze poligraficzne
Dzięki własnemu zapleczu poligraficznemu eliminujemy ryzyko przestojów w produkcji i optymalizujemy logistykę materiałów.
Preston Packaging jest drukarnią specjalizującą się w produkcji opakowań i ulotek dla branży:
- farmaceutycznej
- suplementów diety
- kosmetycznej
Nasze zaplecze poligraficzne to:
- Własna drukarnia materiałów opakowaniowych (opakowania jednostkowe, ulotki PIL/IFU, inserty, inlay).
- Nowoczesny park maszynowy – Heidelberg, Bobst i systemy kontroli druku,
- Certyfikaty jakości: ISO 9001, ISO 14001 oraz FSC®,
- Doradztwo opakowaniowe – dobór materiałów i przygotowanie do produkcji, w tym zmiany w artworkach.
- Własne studio DTP – przygotowanie i konsultacje w zakresie artworków, keylines i makiet opakowań.
- Aktywne zarządzanie stanami magazynowymi materiałów opakowaniowych zgodnie z prognozami klienta.
Odkryj naszą filozofię
współpracy
Skontaktuj się z nami
Chcesz dowiedzieć się, jak możemy wesprzeć rozwój Twojego biznesu?