Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
PRESPACK sp. z o.o. - Firma Farmaceutyczna realizująca usługi w zakresie kontraktowego pakowania i przepakowania produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych poszukuje osoby na stanowisko:
Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Skórzewo (pow. poznański), ul. Sadowa / okolice ul. Malwowej w Poznaniu
OBOWIĄZKI:
- Wdrażanie i potwierdzanie standardów GMP, GDP i QMS,
- Tworzenie, zatwierdzanie, zarządzanie dokumentacją jakościową (główną, operacyjną, techniczną, walidacyjną/kwalifikacyjną),
- Utrzymanie Systemu Jakości, w tym m.in. zarządzanie ryzykiem i kontrola zmian,
- Przeprowadzanie działań wyjaśniających (odchylenia, reklamacje klientów) oraz planowanie, wdrażanie i nadzór nad CAPA,
- Współpraca z organami regulacyjnymi i nadzorczymi (polskimi i UE),
- Prowadzenie audytów wewnętrznych,
- Udział w audytach zewnętrznych oraz reprezentowanie firmy podczas inspekcji,
- Aktywny udział w procesach walidacji (tworzenie planów walidacji i przeglądów, udział w kwalifikacji urządzeń),
- Wykonywanie FMEA (z uwzględnieniem aspektów jakościowych, biznesowych i bezpieczeństwa),
- Identyfikacja i budowanie świadomości ryzyk jakościowych,
- Negocjowanie i opiniowanie umów jakościowych z klientami i podwykonawcami,
- Bezpośrednia współpraca z Kierownikiem ds. Jakości oraz Osobą Wykwalifikowaną,
- Śledzenie zmian w przepisach prawa i GMP
- Współpraca z innymi działami firmy.
WYMAGANIA:
- Znajomość przepisów i praktycznego zastosowania Prawa Farmaceutycznego i GMP
- Wykształcenie wyższe (preferowane - farmacja, analityka medyczna, medycyna, biologia, chemia, biotechnologia),
- Preferowane doświadczenie zawodowe w branży farmaceutycznej lub pokrewnej,
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego,
- Dobra znajomość pakietu Ms Office,
- Skrupulatność, determinacja w działaniu oraz umiejętność rozwiązywania problemów,
- Komunikatywność, umiejętność pracy w zespole.
OFERUJEMY:
- Atrakcyjne wynagrodzenie,
- Pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie ,
- Stabilność zatrudnienia w oparciu o umowę o pracę,
- Możliwość rozwoju zawodowego,
- Uczestnictwo w szkoleniach,
- Ubezpieczenie grupowe oraz dostęp do programu Multisport,
- Przyjazne środowisko pracy.
Zainteresowane osoby prosimy o przesłanie CV ze zdjęciem na adres: Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript.
Nasz zakład jest przyjazny osobom niepełnosprawnym.
Prosimy o dopisanie następującej klauzuli:
„Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (Dz. Ustaw z 2018, poz. 1000) oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO)).”
Informujemy, że administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Prespack Sp. z o. o. adres do korespondencji: 60-185 Skórzewo, ul. Sadowa 38. Państwa dane osobowe będą przetwarzane w związku z wypełnieniem obowiązku prawnego ciążącego na administratorze, o którym mowa w art. 22¹ Kodeksu Pracy oraz art. 6 ust. 1 lit. c Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 lub na podstawie zgody (art. 6 ust. 1 lit. a Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679) w sytuacji, kiedy zakres przesyłanych przez Pana/Pani danych wykracza poza katalog określony w art. 22¹ Kodeksu Pracy. Ma Pani/Pan prawo do żądania dostępu do swoich danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, prawo do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania, a także prawo do przenoszenia danych. Podanie danych jest dobrowolne, ale niezbędne do udziału w procesie rekrutacji.
Dane osobowe będą przetwarzane do czasu zakończenia postępowania rekrutacyjnego, a w przypadku wyrażenia zgody na udział w przyszłych postępowaniach rekrutacyjnych do czasu wycofania tej zgody. Odbiorcami danych mogą być podmioty doradztwa personalnego.
Jednocześnie informujemy, że przysługuje Państwu prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych.
